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Debe ser elegible. Ahorros anuales de $6,000-$15,000. Los beneficiarios de programas de salud federales o estatales no son elegibles. No requiere cuota de membresía. Oferta no válida para pacientes que pagan en efectivo. Aplican términos y condiciones.
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RegístreseExplore Una Forma Diferente Para Tratar Adultos con Espondilitis
Anquilosante (EA) Activa
Cómo Tomar XELJANZ
5 mg Tabletas
Dos veces al día,
con o sin comida
No es el tamaño real
Liberación inmediata al torrente sanguíneo a lo largo de varias horas
Tabletas de Liberación Prolongada
Dos veces al día,
con o sin comida
No es el tamaño real
Liberación prolongada al torrente sanguíneo a lo largo del día
*Las tabletas de XELJANZ XR deben tragarse enteras e intactas. No las triture, parta o mastique.
Cuando tome XELJANZ XR, puede que vea algo en sus heces fecales que parece una tableta. Esta es la cápsula vacía de la tableta luego de que su cuerpo haya absorbido el medicamento.
Si toma una cantidad excesiva de
Dígale a su profesional del cuidado de la salud sobre todos los medicamentos que está tomando, lo cual incluye medicamentos recetados o sin receta, vitaminas y suplementos naturales.
Preguntas sobre XELJANZ
XELJANZ (tofacitinib) es un medicamento disponible con receta conocido como inhibidor de la cinasa de Janus (JAK), que se utiliza para tratar adultos con espondilitis anquilosante activa cuando se han usado 1 o más inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
La siguiente información de seguridad aplica a todas las formulaciones de XELJANZ existentes en el mercado. Se incluyen riesgos específicos vinculados con ciertas dosificaciones.
Infecciones graves. XELJANZ puede reducir la capacidad de su sistema inmunitario para combatir infecciones. No comience a tomar XELJANZ si tiene algún tipo de infección, a menos que su profesional del cuidado de la salud le indique que puede hacerlo. Han surgido infecciones graves en personas que toman XELJANZ. Estas infecciones graves incluyen tuberculosis (TB) e infecciones provocadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por todo el cuerpo. Algunas personas han muerto por estas infecciones. Su profesional del cuidado de la salud debería hacerle una prueba de tuberculosis antes de comenzar y durante el tratamiento con XELJANZ. No debe comenzar a tomar XELJANZ si tiene algún tipo de infección, a menos que su profesional de salud le indique que puede hacerlo.
Antes y después de comenzar a tomar XELJANZ, dígale a su médico si está recibiendo tratamiento contra una infección, si tiene infecciones recurrentes o si tiene síntomas de una infección, tales como:
- • fiebre, sudoración o escalofríos
- • tos
- • sangre en la flema
- • piel o lesiones calientes, rojas o dolorosas en el cuerpo
- • ardor al orinar
- • orinar con más frecuencia de lo usual
- • dolores musculares
- • dificultad para respirar
- • pérdida de peso
- • diarrea o dolor estomacal
- • cansancio extremo
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XELJANZ. Obtenga más información y lea la Guía del Medicamento.
Antes de tomar XELJANZ, dígale a su profesional del cuidado de la de salud si:
- • Está recibiendo tratamiento por una infección, tiene una infección que no desaparece o que es recurrente, o piensa que tiene síntomas de infección.
- • Tiene tuberculosis, ha estado en contacto cercano con alguien que tiene tuberculosis, o nació o ha vivido o visitado algún lugar donde hay mayor riesgo de contraer tuberculosis.
- • Tiene diabetes, enfermedad pulmonar crónica, VIH o un sistema inmunitario débil. Las personas con estas condiciones tienen mayor probabilidad de contraer infecciones.
- • Vive o ha vivido en ciertos lugares (tales como los valles de los ríos Ohio y Misisipi y la región suroeste de EE.UU.) donde existe mayor posibilidad de contraer ciertos tipos de infecciones micóticas.
- • Tiene o ha tenido hepatitis B o C.
- • Es o fue fumador.
- • Ha tenido algún tipo de cáncer.
- • Ha tenido un ataque cardíaco, otros problemas cardíacos o un accidente cerebrovascular.
- • Ha tenido coágulos de sangre.
- • Tiene problemas hepáticos o renales.
- • Tiene dolor en el área estomacal (abdominal) o le han diagnosticado diverticulitis o úlceras en el estómago o en los intestinos.
- • Ha recibido recientemente o piensa recibir una vacuna. Las personas que toman XELJANZ no deben recibir vacunas vivas pero pueden recibir vacunas inactivadas.
- • Está en embarazo, tiene previsto quedar en embarazo, amamanta o tiene previsto amamantar. No debe tomar XELJANZ mientras esté lactando.
- • Ha tenido una reacción al tofacitinib o a cualquiera de los ingredientes.
- • Está tomando otros medicamentos, incluso medicamentos recetados o sin receta, vitaminas y
suplementos naturales. En particular, infórmele a su profesional del cuidado de la salud si toma
alguno de los siguientes medicamentos mientras toma XELJANZ, ya que esto podría aumentar su riesgo de
contraer una infección:
• tocilizumab (Actemra®)
• etanercept (Enbrel®)
• adalimumab (Humira®)
• infliximab (Remicade®)
• rituximab (Rituxan®)
• abatacept (Orencia®)
• anakinra (Kineret®)
• certolizumab (Cimzia®)
• golimumab (Simponi®)
• ustekinumab (Stelara®)
• secukinumab (Cosentyx®)
• vedolizumab (Entyvio®)
• ixekizumab (Taltz®)
• sarilumab (Kevzara®)
• azatioprina, ciclosporina u otros medicamentos inmunosupresores
- • Dígale a su profesional del cuidado de la salud si está tomando medicamentos que afectan la forma en que funcionan ciertas enzimas del hígado. Consulte con su profesional del cuidado de la salud si no sabe con certeza si su medicamento es uno de estos.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de
Si usted es portador del virus de hepatitis B o C (virus que afectan el hígado), el virus podría activarse mientras toma XELJANZ. Es posible que su profesional del cuidado de la salud le haga pruebas de sangre antes de comenzar y durante su tratamiento con XELJANZ. Dígale a su profesional del cuidado de la salud si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: mucho cansancio, poco apetito o falta de apetito, heces de color arcilla, escalofríos, dolores musculares, sarpullido, piel u ojos amarillentos, vómitos, fiebre, molestia estomacal u orina de color oscuro.
Los efectos secundarios habituales en personas con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante incluyen infecciones de la vía respiratoria superior (catarro común, infecciones sinusales), dolor de cabeza, diarrea, congestión nasal, dolor de garganta, secreciones nasales (rinofaringitis) y presión arterial alta (hipertensión).
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de
Ahorros y Asistencia
¿Está comenzando un tratamiento con XELJANZ contra la EA, pero le preocupa poder cubrir el gasto? Usted podría ser elegible para el Programa de Ahorros en el Copago de XELJANZ para pacientes con seguro comercial o cualificar para obtener otros recursos de asistencia financiera que le permitan acceder el tratamiento. Aplican requisitos de elegibilidad, términos y condiciones.
Pague hasta $0 al mes por su receta de XELJANZ*
*Debe ser elegible. Ahorros anuales de $6,000 a $15,000. Los beneficiarios de programas
de salud federales o estatales no son elegibles. No
requiere cuota de membresía. Oferta no válida para pacientes que pagan en efectivo.
Aplican términos y
condiciones.
Si es Elegible, regístrese en el Programa de Ahorros en el Copago de XELJANZ
¿El médico le ha recetado XELJANZ para tratar la EA? Nuestro Programa de Ahorros en el Copago* puede reducir los gastos por desembolso para pacientes elegibles con seguro comercial a quienes se les ha recetado XELJANZ contra la EA. Aplican requisitos de elegibilidad.
RegístreseSi usted no puede confirmar su elegibilidad o si tiene preguntas adicionales, llame a XELSOURCE al 1-844-935-5269.
†En el caso de pacientes elegibles
que tengan seguro insuficiente o que no estén asegurados, XELSOURCE puede ofrecerles asistencia
financiera a través del Programa de Asistencia a Pacientes de Pfizer. Llame a XELSOURCE para conocer más
sobre estos programas.
Aplican términos y condiciones/requisitos
de elegibilidad.
Para apoyo adicional, está XELSOURCE
Usted puede necesitar un poco de ayuda adicional para comenzar luego de haber sido recetado XELJANZ.
Llame a XELSOURCE para ayuda:
- Comunicarse con su compañía de seguros en su nombre
- Ayudarle a investigar y evaluar su elegibilidad de cubierta cuando lo necesite
- Confirmar cuánto será su gasto por desembolso
- Proveerle asistencia para obtener Autorización Previa (AP) cuando la necesite
- Proporcionar un portal para pacientes en xelsourcepatientportal.com que le permita controlar el estado de su receta de XELJANZ una vez recibida por XELSOURCE
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Para hablar con un representante de XELSOURCE sobre su cubierta de seguro y los costos de XELJANZ, llame al 1-844-935-5269 de lunes a viernes, 8:00 a.m. a 8:00 p.m. ET, y diga “Representative”.
1-844-935-5269
LUNES-VIERNES, 8:00 A.M- 8:00 P.M. ET
XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) se usa para tratar a adultos que han probado bloqueadores de TNF con:
- Artritis reumatoide activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar
- Artritis psoriásica activa cuando se han usado 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o se pueden tolerar
- Colitis ulcerosa activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar
- Espondilitis anquilosante activa cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse
XELJANZ/XELJANZ Solución oral se usa para tratar a pacientes de 2 años de edad o más con:
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ XR es seguro y eficaz en personas con hepatitis B o C.
XELJANZ/XELJANZ XR/XELJANZ en solución oral no se recomienda en personas con problemas hepáticos severos.
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ en Solución Oral es seguro y eficaz en niños para tratamiento que no sea artritis idiopática juvenil poliarticular activa.
No se conoce si XELJANZ XR es seguro y eficaz en niños.
XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) se usa para tratar a adultos que han probado bloqueadores de TNF con:
- Artritis reumatoide activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar.
- Artritis psoriásica activa cuando se han usado 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o se pueden tolerar.
- Colitis ulcerosa activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar.
- Espondilitis anquilosante activa cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
- Artritis juvenil activa poliarticular cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
XELJANZ/XELJANZ Solución oral se usa para tratar a pacientes de 2 años de edad o más con:
Artritis juvenil activa poliarticular cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ XR es seguro y eficaz en personas con hepatitis B o C.
XELJANZ/XELJANZ XR/XELJANZ en solución oral no se recomienda en personas con problemas hepáticos severos.
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ en Solución Oral es seguro y eficaz en niños para tratamiento que no sea artritis idiopática juvenil poliarticular activa.
No se conoce si XELJANZ XR es seguro y eficaz en niños.
Infecciones graves. XELJANZ puede reducir la capacidad del sistema inmunológico para combatir infecciones. No comience a tomar XELJANZ si tiene algún tipo de infección a menos que su profesional de la salud le indique está bien. Han ocurrido infecciones graves en personas que toman XELJANZ. Estas infecciones graves incluyen tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por el cuerpo. Algunas personas han muerto a causa de estas infecciones. Su profesional del cuidado de la salud debe hacerle pruebas de TB antes de comenzar y durante el tratamiento de XELJANZ. No debe comenzar a tomar XELJANZ si presente algún tipo de infección a menos que su profesional de atención médica le indica que puede hacerlo.
Antes y después de comenzar a tomar XELJANZ, dígale a su médico si tiene una infección o síntomas de una infección, entre ellos:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- tos
- flema con sangre
- piel caliente, rojiza o dolorida o ampollas en el cuerpo
- ardor al orinar
- orinar más frecuente de lo normal
- dolores musculares
- falta de aliento
- pérdida de peso
- diarrea o dolor estomacal
- sensación de mucho cansancio
Aumento en el riesgo de muerte en personas de 50 años y mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y si toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día.
Cáncer. XELJANZ puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer cambiando la forma en que funciona su sistema inmunológico. Pueden producirse linfomas y otros tipos de cáncer, incluidos cánceres de la piel. Las personas que toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día corren un riesgo más alto de cánceres específicos, incluidos linfoma y cáncer de pulmón, en especial si es fumador o ha fumado en el pasado. Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud si alguna vez ha padecido de algún tipo de cáncer.
Dosis más alta. Las personas que toman la dosis más alta de XELJANZ (10 mg dos veces al día) o XELJANZ XR (22 mg una vez al día) corren un riesgo más alto de infecciones graves, culebrilla o cánceres de la piel.
Problemas del sistema inmunológico. Algunas personas que han tomado XELJANZ junto con medicamentos específicos para prevenir el rechazo de trasplante de riñón han presentado un problema con ciertos glóbulos blancos que crecen de forma descontrolada (trastorno linfoproliferativo postrasplante asociado con el virus de Epstein Barr).
Aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares principales, como ataque cardíaco, derrame cerebral o muerte en personas de 50 años o mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día, en especial si actualmente fuma o ha fumado en el pasado.
Busque ayuda de emergencia de inmediato si presenta algún síntoma de un ataque cardíaco o derrame cerebral mientras toma XELJANZ, entre ellos:
• incomodidad en el centro del pecho que dura más de algunos minutos o que desaparece y recurre
• apretamiento severo, dolor, presión u opresión del pecho, garganta, cuello o mandíbula
• dolor o incomodidad de los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
• falta de aliento con o sin incomodidad del pecho
• sudoración fría
• náuseas o vómitos
• aturdimiento
• debilidad en una parte o un lado del cuerpo
• arrastrar las palabras
Han ocurrido coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar, EP), las venas de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP) y las arterias (embolia arterial) con mayor frecuencia en pacientes de 50 años o mayores y al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) que toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día. Han ocurrido coágulos sanguíneos en los pulmones en pacientes con colitis ulcerosa. Algunas personas han fallecido a causa de estos coágulos sanguíneos.
- Deje de tomar XELJANZ y hable cuanto antes con su profesional del cuidado de la salud, si desarrolla signos y síntomas de coágulos de sangre, como falta de aliento súbita, dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de piernas o brazos, dolor o sensibilidad en la pierna o enrojecimiento o decoloración de la piel en la pierna o el brazo
Perforaciones en el estómago o en los intestinos.. Hable con su profesional del cuidado de la salud si ha tenido diverticulitis (inflamación en partes del intestino grueso) o úlceras en el estómago o intestinos. Algunas personas que toman XELJANZ pueden presentar perforaciones en el estómago o intestino. Esto ocurre con mayor frecuencia en personas que también reciben medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), corticoesteroides o metotrexato. Hable cuanto antes con su profesional del cuidado de la salud de inmediato si tiene fiebre, dolor en la zona del estómago que no desaparece y algún cambio en los hábitos de los movimientos intestinales.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas graves. Deje de tomar XELJANZ y llame a su profesional del cuidado de la salud de inmediato si tiene hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o ronchas.
Cambios en ciertos resultados de pruebas de laboratorio. Su profesional del cuidado de la salud debe llevar a cabo pruebas de sangre para verificar sus glóbulos blancos y rojos antes de y mientras toma XELJANZ. Su médico debe realizar también ciertos análisis de hígado. No debe recibir XELJANZ si su recuento de linfocitos, neutrófilos o glóbulos rojos es demasiado bajo, o si sus análisis de función hepática son demasiado altos. Su profesional del cuidado de la salud puede detener su tratamiento con XELJANZ por un período de tiempo debido a cambios en los resultados de estos análisis de sangre. Sus niveles de colesterol deben verificarse de 4 a 8 semanas después de haber comenzado a recibir XELJANZ.
Antes de comenzar XELJANZ, dígale a su profesional del cuidado de la salud si:
- Recibe tratamiento para una infección, tiene una infección que no desaparece o es recurrente o piensa que tiene síntomas de una infección
- Tiene TB, o ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB, o si nació, vivió o viajó a algún lugar donde se corre un mayor riesgo de contraer TB
- Tiene diabetes, enfermedad pulmonar crónica, VIH o un sistema inmunológico débil. Las personas con estos padecimientos tienen mayor probabilidad de contraer infecciones
- Vive o ha vivido en ciertas áreas (como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste de los Estados Unidos) donde hay una mayor probabilidad de contraer ciertos tipos de infecciones micóticas
- Tiene o ha tenido hepatitis B o C
- Fuma actualmente o ha fumado en el pasado
- Ha padecido algún tipo de cáncer
- Ha tenido un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos o derrame cerebral
- Ha tenido coágulos de sangre
- Tiene problemas de hígado o riñones
- Tiene dolor en el área estomacal (abdominal) o le han diagnosticado diverticulitis o úlceras en el estómago o intestinos
- Ha recibido recientemente o tiene planes de recibir una vacuna. Las personas que toman XELJANZ no deben recibir vacunas de microorganismos vivos atenuados, pero pueden recibir vacunas inactivas
- Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada, está lactando o tiene planes de lactar. No debe tomar XELJANZ y lactar
- Ha tenido una reacción al tofacitinib o a alguno de los ingredientes
- Está recibiendo otros medicamentos, incluidos medicamentos recetados y que no requieren receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. En especial, infórmele a su profesional del cuidado de la salud si usa alguno de los siguientes medicamentos mientras toma XELJANZ ya que esto puede aumentar el riesgo de infección: mientras toma XELJANZ ya que esto puede aumentar el riesgo de infección:
- tocilizumab (Actemra®)
- etanercept (Enbrel®)
- adalimumab (Humira®)
- infliximab (Remicade®)
- rituximab (Rituxan®)
- abatacept (Orencia®)
- anakinra (Kineret®)
- certolizumab (Cimzia®)
- golimumab (Simponi®)
- ustekinumab (Stelara®)
- secukinumab (Cosentyx®)
- vedolizumab (Entyvio®)
- sarilumab (Kevzara®)
- azatioprina, ciclosporina, u otros medicamentos inmunosupresores
- Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud si usa medicamentos que afectan la forma en que trabajan ciertas enzimas hepáticas. Pregúntele a su profesional del cuidado de la salud si no está seguro de si su medicamento es uno de estos.
¿Cuáles son otros posibles efectos secundarios de XELJANZ/XELJANZ XR?
Si porta el virus de la hepatitis B o C, (virus que afectan el hígado), el virus puede activarse mientras usa XELJANZ. Su profesional del cuidado de la salud puede hacer análisis de sangre antes de comenzar y mientras usa el tratamiento de XELJANZ. Hable con su profesional del cuidado de la salud si tiene alguno de estos síntomas: sentirse muy cansado, tiene poco o ningún apetito, movimientos intestinales color arcilla, escalofríos, dolores musculares, erupción de la piel, piel u ojos amarillentos, vómitos, fiebre, malestar estomacal u orina oscura.
Los efectos secundarios comunes en adultos con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), dolor de cabeza, diarrea, congestión nasal, dolor de garganta y descarga nasal (nasofaringitis) y presión arterial alta (hipertensión).
Los efectos secundarios comunes en adultos con colitis ulcerosa incluyen congestión nasal, dolor de garganta, descarga nasal (nasofaringitis), aumento en los niveles de colesterol, dolor de cabeza, infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), aumento en los niveles de enzimas musculares, erupción, diarrea y culebrilla (herpes zóster).
Los efectos secundarios comunes en niños (2 años y mayores) con artritis idiopática juvenil poliarticular incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), congestión nasal, dolor de garganta y descarga nasal (nasofaringitis), dolor de cabeza, fiebre, náusea y vómitos.
XELJANZ y el Embarazo
XELJANZ puede afectar la capacidad de la mujer para quedar embarazada. No se conoce si esto puede cambiar después de dejar de tomar XELJANZ. No se conoce si XELJANZ hará daño al feto.
- Registro de Embarazo: Pfizer tiene un registro para mujeres embarazadas que toman XELJANZ. El propósito de este registro es comprobar la salud de la madre embarazada y su bebé. Si está embarazada o queda embarazada mientras está tomando XELJANZ, hable con su profesional del cuidado de la salud sobre cómo inscribirse en este registro del embarazo o puede llamar al registro, al
1-877-311-8972 para inscribirse.
Usted y su profesional del cuidado de la salud deben decidir si tomar XELJANZ o lactar. No debe hacer ambas cosas. Una vez suspenda su tratamiento de XELJANZ no comience a lactar otra vez hasta 18 horas después de su última dosis de XELJANZ o 36 horas después de su última dosis de XELJANZ XR.
La información de seguridad arriba aplica a todas las formulaciones de XELJANZ mercadeadas. Se destacan los riesgos específicos asociados con ciertas dosificaciones.
Vea la Información completa para la Prescripción, incluyendo el RECUADRO DE ADVERTENCIA y la Guía del Medicamento.
XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) se usa para tratar a adultos que han probado bloqueadores de TNF con:
- Artritis reumatoide activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar
- Artritis psoriásica activa cuando se han usado 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o se pueden tolerar.
- Colitis ulcerosa activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar.
- Espondilitis anquilosante activa cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
XELJANZ/XELJANZ Solución oral se usa para tratar a pacientes de 2 años de edad o más con:
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ XR es seguro y eficaz en personas con hepatitis B o C.
XELJANZ/XELJANZ XR/XELJANZ en solución oral no se recomienda en personas con problemas hepáticos severos.
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ en Solución Oral es seguro y eficaz en niños para tratamiento que no sea artritis idiopática juvenil poliarticular activa.
No se conoce si XELJANZ XR es seguro y eficaz en niños.
XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) se usa para tratar a adultos que han probado bloqueadores de TNF con:
- Artritis reumatoide activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar.
- Artritis psoriásica activa cuando se han usado 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o se pueden tolerar
- Colitis ulcerosa activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar
- Espondilitis anquilosante activa cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse
XELJANZ/XELJANZ Solución oral se usa para tratar a pacientes de 2 años de edad o más con:
Artritis juvenil de curso poliarticular activa cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ XR es seguro y eficaz en personas con hepatitis B o C.
XELJANZ/XELJANZ XR/XELJANZ en solución oral no se recomienda en personas con problemas hepáticos severos.
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ en Solución Oral es seguro y eficaz en niños para tratamiento que no sea artritis idiopática juvenil poliarticular activa.
No se conoce si XELJANZ XR es seguro y eficaz en niños.
Infecciones graves. XELJANZ puede reducir la capacidad del sistema inmunológico para combatir infecciones. No comience a tomar XELJANZ si tiene algún tipo de infección a menos que su profesional de la salud le indique está bien. Han ocurrido infecciones graves en personas que toman XELJANZ. Estas infecciones graves incluyen tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por el cuerpo. Algunas personas han muerto a causa de estas infecciones. Su profesional del cuidado de la salud debe hacerle pruebas de TB antes de comenzar y durante el tratamiento de XELJANZ. No debe comenzar a tomar XELJANZ si presente algún tipo de infección a menos que su profesional de atención médica le indica que puede hacerlo.
Antes y después de comenzar a tomar XELJANZ, dígale a su médico si tiene una infección o síntomas de una infección, entre ellos:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- tos
- flema con sangre
- piel caliente, rojiza o dolorida o ampollas en el cuerpo
- ardor al orinar
- orinar más frecuente de lo normal
- dolores musculares
- falta de aliento
- pérdida de peso
- diarrea o dolor estomacal
- sensación de mucho cansancio
Aumento en el riesgo de muerte en personas de 50 años y mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y si toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día.
Cáncer. XELJANZ puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer cambiando la forma en que funciona su sistema inmunológico. Pueden producirse linfomas y otros tipos de cáncer, incluidos cánceres de la piel. Las personas que toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día corren un riesgo más alto de cánceres específicos, incluidos linfoma y cáncer de pulmón, en especial si es fumador o ha fumado en el pasado. Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud si alguna vez ha padecido de algún tipo de cáncer.
Dosis más alta. Las personas que toman la dosis más alta de XELJANZ (10 mg dos veces al día) o XELJANZ XR (22 mg una vez al día) corren un riesgo más alto de infecciones graves, culebrilla o cánceres de la piel.
Problemas del sistema inmunológico. Algunas personas que han tomado XELJANZ junto con medicamentos específicos para prevenir el rechazo de trasplante de riñón han presentado un problema con ciertos glóbulos blancos que crecen de forma descontrolada (trastorno linfoproliferativo postrasplante asociado con el virus de Epstein Barr).
Aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares principales, como ataque cardíaco, derrame cerebral o muerte en personas de 50 años o mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día, en especial si actualmente fuma o ha fumado en el pasado.
Busque ayuda de emergencia de inmediato si presenta algún síntoma de un ataque cardíaco o derrame cerebral mientras toma XELJANZ, entre ellos:
• incomodidad en el centro del pecho que dura más de algunos minutos o que desaparece y recurre
• apretamiento severo, dolor, presión u opresión del pecho, garganta, cuello o mandíbula
• dolor o incomodidad de los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
• falta de aliento con o sin incomodidad del pecho
• sudoración fría
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- Deje de tomar XELJANZ y hable cuanto antes con su profesional del cuidado de la salud, si desarrolla signos y síntomas de coágulos de sangre, como falta de aliento súbita, dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de piernas o brazos, dolor o sensibilidad en la pierna o enrojecimiento o decoloración de la piel en la pierna o el brazo.
Perforaciones en el estómago o en los intestinos. Hable con su profesional del cuidado de la salud si ha tenido diverticulitis (inflamación en partes del intestino grueso) o úlceras en el estómago o intestinos. Algunas personas que toman XELJANZ pueden presentar perforaciones en el estómago o intestino. Esto ocurre con mayor frecuencia en personas que también reciben medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), corticoesteroides o metotrexato. Hable cuanto antes con su profesional del cuidado de la salud de inmediato si tiene fiebre, dolor en la zona del estómago que no desaparece y algún cambio en los hábitos de los movimientos intestinales.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas graves. Deje de tomar XELJANZ y llame a su profesional del cuidado de la salud de inmediato si tiene hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o ronchas.
Cambios en ciertos resultados de pruebas de laboratorio. Su profesional del cuidado de la salud debe llevar a cabo pruebas de sangre para verificar sus glóbulos blancos y rojos antes de y mientras toma XELJANZ. Su médico debe realizar también ciertos análisis de hígado. No debe recibir XELJANZ si su recuento de linfocitos, neutrófilos o glóbulos rojos es demasiado bajo, o si sus análisis de función hepática son demasiado altos. Su profesional del cuidado de la salud puede detener su tratamiento con XELJANZ por un período de tiempo debido a cambios en los resultados de estos análisis de sangre. Sus niveles de colesterol deben verificarse de 4 a 8 semanas después de haber comenzado a recibir XELJANZ.
Antes de comenzar XELJANZ, dígale a su profesional del cuidado de la salud si:
- Recibe tratamiento para una infección, tiene una infección que no desaparece o es recurrente o piensa que tiene síntomas de una infección
- Tiene TB, o ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB, o si nació, vivió o viajó a algún lugar donde se corre un mayor riesgo de contraer TB
- Tiene diabetes, enfermedad pulmonar crónica, VIH o un sistema inmunológico débil. Las personas con estos padecimientos tienen mayor probabilidad de contraer infecciones
- Vive o ha vivido en ciertas áreas (como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste de los Estados Unidos) donde hay una mayor probabilidad de contraer ciertos tipos de infecciones micóticas
- Tiene o ha tenido hepatitis B o C
- Fuma actualmente o ha fumado en el pasado
- Ha padecido algún tipo de cáncer
- Ha tenido un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos o derrame cerebral
- Ha tenido coágulos de sangre
- Tiene problemas de hígado o riñones
- Tiene dolor en el área estomacal (abdominal) o le han diagnosticado diverticulitis o úlceras en el estómago o intestinos
- Ha recibido recientemente o tiene planes de recibir una vacuna. Las personas que toman XELJANZ no deben recibir vacunas de microorganismos vivos atenuados, pero pueden recibir vacunas inactivas
- Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada, está lactando o tiene planes de lactar. No debe tomar XELJANZ y lactar
- Ha tenido una reacción al tofacitinib o a alguno de los ingredientes
- Está recibiendo otros medicamentos, incluidos medicamentos recetados y que no requieren receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. En especial, infórmele a su profesional del cuidado de la salud si usa alguno de los siguientes medicamentos mientras toma XELJANZ ya que esto puede aumentar el riesgo de infección: mientras toma XELJANZ ya que esto puede aumentar el riesgo de infección:
- tocilizumab (Actemra®)
- etanercept (Enbrel®)
- adalimumab (Humira®)
- infliximab (Remicade®)
- rituximab (Rituxan®)
- abatacept (Orencia®)
- anakinra (Kineret®)
- certolizumab (Cimzia®)
- golimumab (Simponi®)
- ustekinumab (Stelara®)
- secukinumab (Cosentyx®)
- vedolizumab (Entyvio®)
- sarilumab (Kevzara®)
- azatioprina, ciclosporina, u otros medicamentos inmunosupresores
- Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud si usa medicamentos que afectan la forma en que trabajan ciertas enzimas hepáticas. Pregúntele a su profesional del cuidado de la salud si no está seguro de si su medicamento es uno de estos.
¿Cuáles son otros posibles efectos secundarios de XELJANZ/XELJANZ XR?
Si porta el virus de la hepatitis B o C, (virus que afectan el hígado), el virus puede activarse mientras usa XELJANZ. Su profesional del cuidado de la salud puede hacer análisis de sangre antes de comenzar y mientras usa el tratamiento de XELJANZ. Hable con su profesional del cuidado de la salud si tiene alguno de estos síntomas: sentirse muy cansado, tiene poco o ningún apetito, movimientos intestinales color arcilla, escalofríos, dolores musculares, erupción de la piel, piel u ojos amarillentos, vómitos, fiebre, malestar estomacal u orina oscura.
Los efectos secundarios comunes en adultos con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), dolor de cabeza, diarrea, congestión nasal, dolor de garganta y descarga nasal (nasofaringitis) y presión arterial alta (hipertensión).
Los efectos secundarios comunes en adultos con colitis ulcerosa incluyen congestión nasal, dolor de garganta, descarga nasal (nasofaringitis), aumento en los niveles de colesterol, dolor de cabeza, infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), aumento en los niveles de enzimas musculares, erupción, diarrea y culebrilla (herpes zóster).
Los efectos secundarios comunes en niños (2 años y mayores) con artritis idiopática juvenil poliarticular incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), congestión nasal, dolor de garganta y descarga nasal (nasofaringitis), dolor de cabeza, fiebre, náusea y vómitos.
XELJANZ y el Embarazo
XELJANZ puede afectar la capacidad de la mujer para quedar embarazada. No se conoce si esto puede cambiar después de dejar de tomar XELJANZ. No se conoce si XELJANZ hará daño al feto.
- Registro de Embarazo: Pfizer tiene un registro para mujeres embarazadas que toman XELJANZ. El propósito de este registro es comprobar la salud de la madre embarazada y su bebé. Si está embarazada o queda embarazada mientras está tomando XELJANZ, hable con su profesional del cuidado de la salud sobre cómo inscribirse en este registro del embarazo o puede llamar al registro, al
1-877-311-8972 para inscribirse.
Usted y su profesional del cuidado de la salud deben decidir si tomar XELJANZ o lactar. No debe hacer ambas cosas. Una vez suspenda su tratamiento de XELJANZ no comience a lactar otra vez hasta 18 horas después de su última dosis de XELJANZ o 36 horas después de su última dosis de XELJANZ XR.
La información de seguridad arriba aplica a todas las formulaciones de XELJANZ mercadeadas. Se destacan los riesgos específicos asociados con ciertas dosificaciones.
Vea la Información completa para la Prescripción, incluyendo el RECUADRO DE ADVERTENCIA y la Guía del Medicamento.
Contáctenos
Si tiene preguntas, inquietudes o comentarios, llame gratis a nuestro Centro de información de XELJANZ al
Los pacientes siempre deben consultar con sus médicos sobre los eventos adversos. Se le recomienda informar cualquier evento adverso o reclamación sobre la calidad de los productos de Pfizer llamando al
TÉRMINOS Y CONDICIONES DE ACCESO A XELSOURCE Y XELJANZ
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA EL PROGRAMA DE ASISTENCIA AL PACIENTE DE PFIZER
- El Programa de asistencia al paciente de Pfizer no es un seguro de salud y está disponible solo para los pacientes elegibles que no estén asegurados o que tengan seguro insuficiente.
- La oferta solo está disponible para los pacientes que cumplen con los criterios financieros u otros.
- Esta oferta no requiere ni dependerá de condiciones de compra de ningún tipo.
- No se puede presentar una reclamación de reembolso o de crédito por cualquiera de los costos asociados con el(los) medicamento(s) a ningún proveedor o pagador de seguro de recetas, incluidos los planes de Medicare parte D.
- Pfizer se reserva el derecho de modificar, anular o descontinuar este programa en cualquiermomento sin notificación previa.
- Oferta válida solo para EE.UU. y Puerto Rico.
- El paciente debe ser residente de EE.UU. o Puerto Rico.
- La receta debe ser provista por un proveedor de salud con licencia en EE.UU. o Puerto Rico.
- El paciente debe recibir el tratamiento en un centro de atención ambulatoria
- Pueden aplicar otros criterios de elegibilidad. Contacte a XELSOURCE para más detalles.
TÉRMINOS Y CONDICIONES DEL PROGRAMA INTERIM CARE Rx (RECETAS DE CUIDADO PROVISIONAL)
- El programa Interim Care Rx (recetas de cuidado provisional) no es un seguro de salud y está disponible solo para pacientes elegibles y que tengan seguro comercial.
- La oferta solo está disponible para pacientes a quienes se les haya diagnosticado una indicación aprobada por la FDA para XELJANZ.
- No está permitido presentarle a pagadores externos una reclamación de reembolso para los productos distribuidos conforme a esta oferta.
- No está disponible para los pacientes cubiertos por planes del gobierno, tales como Medicaid, Medicare u otros programas de salud federales o estatales, incluidos cualquier programa estatal de asistencia para medicamentos recetados y el Plan de Salud del Gobierno o para los ciudadanos de Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Ohio y Rhode Island.
- Disponible en suministros de 30 días. Las repeticiones están sujetas a limitaciones.
- El programa Interim Care Rx no requiere ni dependerá de condiciones de compra de ningún tipo.
- Pfizer se reserva el derecho de modificar, anular o descontinuar este programa en cualquier momento sin notificación previa.
- Las recetas de cuidado provisional solo pueden despacharse en farmacias exclusivas y solo después de que se haya completado la investigación de beneficios y ocurre un retraso en los procesos de autorización previa o de apelación.
- Oferta válida solo en EE.UU. y Puerto Rico.
- La receta debe ser provista por un proveedor de salud con licencia en EE.UU. o Puerto Rico.
- La elegibilidad continua para el programa requiere la presentación de dos apelaciones dentro de los 180 días posteriores a la inscripción. Después de 12 meses de inscripción al programa, se requiere una investigación actualizada de la receta y los beneficios para confirmar la elegibilidad continua.
- El programa Interim Care Rx es válido para todas las formulaciones de XELJANZ.
- Pueden aplicar otros criterios de elegibilidad. Contacte a XELSOURCE para más detalles.
TÉRMINOS Y CONDICIONES DEL CUPÓN
Al redimir este cupón, usted reconoce que actualmente cumple con los criterios de elegibilidad y cumplirá con los términos y condiciones que se describen a continuación:
- Recibirá un suministro único de 30 días de XELJANZ.
- Solo pacientes nuevos pueden usar este cupón. Al redimir este cupón, usted certifica que actualmente no está tomando XELJANZ.
- Debe presentar el cupón original y una receta válida en la farmacia.
- Solo se aceptará el cupón en farmacias participantes.*
- Está prohibido presentar reclamación alguna para el reembolso de los productos despachados en virtud de este cupón a ningún pagador externo, incluidos Medicare, Medicaid o cualquier otro programa de salud federal o estatal. No puede aplicar el valor del producto que recibió gratis con este cupón a ningún cálculo de gastos realizados de su propio bolsillo por beneficios de seguros del gobierno, tales como los Gastos de bolsillo reales de Medicare parte D (TrOOP, por sus siglas en inglés).
- Este cupón no es válido donde está prohibido por la ley.
- Este cupón no puede combinarse con otra oferta de ahorro, muestras gratis u otra oferta similar para la receta especificada. Este cupón no puede combinarse con muestras de la receta especificada.
- Este cupón de prueba gratis no es un seguro de salud.
- Este cupón de prueba gratis no tiene como propósito abordar los retrasos o las interrupciones de la cubierta de salud para la receta especificada.
- Oferta válida solo en EE.UU. y Puerto Rico.
- No es necesario comprar.
- Los pacientes no tienen la obligación de continuar tomando Xeljanz.
- Pfizer se reserva el derecho de anular, revocar o modificar esta oferta sin notificación previa.
- Este cupón es válido para todas las formulaciones de XELJANZ.
- Este cupón vence el 31 de diciembre de 2024.
*Los residentes de MA pueden seleccionar su farmacia. De lo contrario, esta muestra gratis será suministrada a través de XELSOURCE.
TÉRMINOS Y CONDICIONES DE LA TARJETA DE COPAGO
Al utilizar la Tarjeta de ahorros en el copago de XELJANZ (la "Tarjeta"), usted reconoce que actualmente cumple con los criterios de elegibilidad y que cumplirá con los siguientes términos y condiciones:
- Los pacientes no son elegibles para usar esta tarjeta si están inscritos en un programa de seguro estatal o federal, los cuales incluyen pero no se limitan a Medicare, Medicaid, TRICARE, cuidado de salud del Departamento de Asuntos de Veteranos, programas estatales de asistencia para medicamentos con receta o el Plan de Seguro de Salud del Gobierno que está disponible en Puerto Rico (anteriormente conocido como "La Reforma de Salud").
- Los pacientes deben tener un seguro privado. Oferta no válida para pacientes que pagan en efectivo.
- Recibirá un beneficio máximo, según el plan de seguro, de $4,000 a $15,000 por año calendario, que se define desde la fecha de inscripción hasta el 31 de diciembre del año de inscripción. Después de alcanzar el máximo, usted será responsable de cubrir el resto de los gastos por desembolso mensuales.
- Esta Tarjeta no es válida cuando el costo total del medicamento recetado es elegible para reembolso por su plan de seguro privado u otro programa de salud privado o de beneficios farmacéuticos.
- Debe descontar el valor de esta tarjeta de cualquier solicitud de reembolso que haya presentado, ya sea directamente por usted o en su nombre, a su plan de seguro privado.
- Usted es responsable de informar su uso de la Tarjeta a cualquier asegurador privado, plan de salud o tercera parte que pague o reembolse cualquier parte de la receta suministrada con la Tarjeta, según sea necesario. No debe utilizar la Tarjeta si su asegurador o plan de salud le prohíbe usar Tarjetas de fabricantes.
- La Tarjeta no es válida donde está prohibida por la ley.
- La Tarjeta no puede combinarse con otra oferta de ahorro, muestra gratis u otra oferta similar para la receta especificada.
- Solo se aceptará la Tarjeta en farmacias participantes.
- Si su farmacia no es participante, puede presentar una solicitud de reembolso vinculada a esta oferta. Puede encontrar el formulario de reembolso en xeljanzrebate.com.
- La Tarjeta no es un seguro médico.
- Oferta válida solo en EE.UU. y Puerto Rico.
- La Tarjeta se limita a 1 por persona durante este período de oferta y no es transferible.
- La Tarjeta puede utilizarse una vez al mes durante el transcurso del programa.
- No es necesaria ninguna otra compra.
- Los datos relacionados con su uso de la Tarjeta podrán recopilarse, analizarse y compartirse con Pfizer para estudios de mercadeo y otros propósitos vinculados con la evaluación de los programas de Pfizer. Los datos compartidos con Pfizer se agruparán y anonimizarán; esta información se combinará con datos relacionados a otros usos de Tarjeta y no se le identificará.
- Pfizer se reserva el derecho de anular, revocar o modificar el programa sin notificación previa.
- Esta tarjeta es válida para todas las formulaciones de XELJANZ.
- La Tarjeta y el Programa vencen el 31 de diciembre de 2024.
Si tiene preguntas o necesita asistencia adicional, llame al
Autorización Previa (AP)
Un proceso utilizado por algunas compañías de seguros de salud para determinar si cubrirían un medicamento recetado.
INDICACIONES
XELJANZ/XELJANZ XR (tofacitinib) se usa para tratar a adultos que han probado bloqueadores de TNF con:
- Artritis reumatoide activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar
- Artritis psoriásica activa cuando se han usado 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o se pueden tolerar
- Colitis ulcerosa activa de moderada a severa cuando se han usado 1 o más medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) y estos no dieron resultado o no se pueden tolerar
- Espondilitis anquilosante activa cuando 1 o más medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse
XELJANZ/XELJANZ Solución oral se usa para tratar a pacientes de 2 años de edad o más con:
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ XR es seguro y eficaz en personas con hepatitis B o C.
XELJANZ/XELJANZ XR/XELJANZ en solución oral no se recomienda en personas con problemas hepáticos severos.
No se conoce si XELJANZ/XELJANZ en Solución Oral es seguro y eficaz en niños para tratamiento que no sea artritis idiopática juvenil poliarticular activa.
No se conoce si XELJANZ XR es seguro y eficaz en niños.
Información de Seguridad Importante
Infecciones graves. XELJANZ puede reducir la capacidad del sistema inmunológico para combatir infecciones. No comience a tomar XELJANZ si tiene algún tipo de infección a menos que su profesional de la salud le indique está bien. Han ocurrido infecciones graves en personas que toman XELJANZ. Estas infecciones graves incluyen tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por el cuerpo. Algunas personas han muerto a causa de estas infecciones. Su profesional del cuidado de la salud debe hacerle pruebas de TB antes de comenzar y durante el tratamiento de XELJANZ. No debe comenzar a tomar XELJANZ si presente algún tipo de infección a menos que su profesional de atención médica le indica que puede hacerlo.
Antes y después de comenzar a tomar XELJANZ, dígale a su médico si tiene una infección o síntomas de una infección, entre ellos:
- ffiebre, sudoración o escalofríos
- tos
- flema con sangre
- piel caliente, rojiza o dolorida o ampollas en el cuerpo
- ardor al orinar
- orinar más frecuente de lo normal
- dolores musculares
- falta de aliento
- pérdida de peso
- diarrea o dolor estomacal
- sensación de mucho cansancio
Aumento en el riesgo de muerte en personas de 50 años y mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y si toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día.
Cáncer. XELJANZ puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer cambiando la forma en que funciona su sistema inmunológico. Pueden producirse linfomas y otros tipos de cáncer, incluidos cánceres de la piel. Las personas que toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día corren un riesgo más alto de cánceres específicos, incluidos linfoma y cáncer de pulmón, en especial si es fumador o ha fumado en el pasado. Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud si alguna vez ha padecido de algún tipo de cáncer.
Dosis más alta. Las personas que toman la dosis más alta de XELJANZ (10 mg dos veces al día) o XELJANZ XR (22 mg una vez al día) corren un riesgo más alto de infecciones graves, culebrilla o cánceres de la piel.
Problemas del sistema inmunológico. Algunas personas que han tomado XELJANZ junto con medicamentos específicos para prevenir el rechazo de trasplante de riñón han presentado un problema con ciertos glóbulos blancos que crecen de forma descontrolada (trastorno linfoproliferativo postrasplante asociado con el virus de Epstein Barr).
Aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares principales, como ataque cardíaco, derrame cerebral o muerte en personas de 50 años o mayores con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) y toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día, en especial si actualmente fuma o ha fumado en el pasado.
Busque ayuda de emergencia de inmediato si presenta algún síntoma de un ataque cardíaco o derrame cerebral mientras toma XELJANZ, entre ellos:
• incomodidad en el centro del pecho que dura más de algunos minutos o que desaparece y recurre
• apretamiento severo, dolor, presión u opresión del pecho, garganta, cuello o mandíbula
• dolor o incomodidad de los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
• falta de aliento con o sin incomodidad del pecho
• sudoración fría
• náuseas o vómitos
• aturdimiento
• debilidad en una parte o un lado del cuerpo
• arrastrar las palabras
Han ocurrido coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar, EP), las venas de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP) y las arterias (embolia arterial) con mayor frecuencia en pacientes de 50 años o mayores y al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular) que toman 5 mg de XELJANZ dos veces al día o 10 mg de XELJANZ dos veces al día. Han ocurrido coágulos sanguíneos en los pulmones en pacientes con colitis ulcerosa. Algunas personas han fallecido a causa de estos coágulos sanguíneos.
- Deje de tomar XELJANZ y hable cuanto antes con su profesional del cuidado de la salud, si desarrolla signos y síntomas de coágulos de sangre, como falta de aliento súbita, dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón de piernas o brazos, dolor o sensibilidad en la pierna o enrojecimiento o decoloración de la piel en la pierna o el brazo.
Perforaciones en el estómago o en los intestinos.Hable con su profesional del cuidado de la salud si ha tenido diverticulitis (inflamación en partes del intestino grueso) o úlceras en el estómago o intestinos. Algunas personas que toman XELJANZ pueden presentar perforaciones en el estómago o intestino. Esto ocurre con mayor frecuencia en personas que también reciben medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), corticoesteroides o metotrexato. Hable cuanto antes con su profesional del cuidado de la salud de inmediato si tiene fiebre, dolor en la zona del estómago que no desaparece y algún cambio en los hábitos de los movimientos intestinales.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas graves. Deje de tomar XELJANZ y llame a su profesional del cuidado de la salud de inmediato si tiene hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o ronchas.
Cambios en ciertos resultados de pruebas de laboratorio. Su profesional del cuidado de la salud debe llevar a cabo pruebas de sangre para verificar sus glóbulos blancos y rojos antes de y mientras toma XELJANZ. Su médico debe realizar también ciertos análisis de hígado. No debe recibir XELJANZ si su recuento de linfocitos, neutrófilos o glóbulos rojos es demasiado bajo, o si sus análisis de función hepática son demasiado altos. Su profesional del cuidado de la salud puede detener su tratamiento con XELJANZ por un período de tiempo debido a cambios en los resultados de estos análisis de sangre. Sus niveles de colesterol deben verificarse de 4 a 8 semanas después de haber comenzado a recibir XELJANZ.
Antes de comenzar XELJANZ, dígale a su profesional del cuidado de la salud si:
- Recibe tratamiento para una infección, tiene una infección que no desaparece o es recurrente o piensa que tiene síntomas de una infección
- Tiene TB, o ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB, o si nació, vivió o viajó a algún lugar donde se corre un mayor riesgo de contraer TB
- Tiene diabetes, enfermedad pulmonar crónica, VIH o un sistema inmunológico débil. Las personas con estos padecimientos tienen mayor probabilidad de contraer infecciones
- Vive o ha vivido en ciertas áreas (como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el suroeste de los Estados Unidos) donde hay una mayor probabilidad de contraer ciertos tipos de infecciones micóticas
- Tiene o ha tenido hepatitis B o C
- Fuma actualmente o ha fumado en el pasado
- Ha padecido algún tipo de cáncer
- Ha tenido un ataque cardíaco u otros problemas cardíacos o derrame cerebral
- Ha tenido coágulos de sangre
- Tiene problemas de hígado o riñones
- Tiene dolor en el área estomacal (abdominal) o le han diagnosticado diverticulitis o úlceras en el estómago o intestinos
- Ha recibido recientemente o tiene planes de recibir una vacuna. Las personas que toman XELJANZ no deben recibir vacunas de microorganismos vivos atenuados, pero pueden recibir vacunas inactivas
- Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada, está lactando o tiene planes de lactar. No debe tomar XELJANZ y lactar
- Ha tenido una reacción al tofacitinib o a alguno de los ingredientes
- Está recibiendo otros medicamentos, incluidos medicamentos recetados y que no requieren receta,
vitaminas y suplementos a base de hierbas. En especial, infórmele a su profesional del cuidado de la salud
si usa alguno de los siguientes medicamentos mientras toma XELJANZ ya que esto puede aumentar el riesgo de
infección: mientras toma XELJANZ ya que esto puede aumentar el riesgo de infección:
- tocilizumab (Actemra®)
- etanercept (Enbrel®)
- adalimumab (Humira®)
- infliximab (Remicade®)
- rituximab (Rituxan®)
- abatacept (Orencia®)
- anakinra (Kineret®)
- certolizumab (Cimzia®)
- golimumab (Simponi®)
- ustekinumab (Stelara®)
- secukinumab (Cosentyx®)
- vedolizumab (Entyvio®)
- sarilumab (Kevzara®)
- azatioprina, ciclosporina, u otros medicamentos inmunosupresores
- Déjele saber a su profesional del cuidado de la salud si usa medicamentos que afectan la forma en que trabajan ciertas enzimas hepáticas. Pregúntele a su profesional del cuidado de la salud si no está seguro de si su medicamento es uno de estos
¿Cuáles son otros posibles efectos secundarios de XELJANZ/XELJANZ XR?
Si porta el virus de la hepatitis B o C, (virus que afectan el hígado), el virus puede activarse mientras usa XELJANZ. Su profesional del cuidado de la salud puede hacer análisis de sangre antes de comenzar y mientras usa el tratamiento de XELJANZ. Hable con su profesional del cuidado de la salud si tiene alguno de estos síntomas: sentirse muy cansado, tiene poco o ningún apetito, movimientos intestinales color arcilla, escalofríos, dolores musculares, erupción de la piel, piel u ojos amarillentos, vómitos, fiebre, malestar estomacal u orina oscura.
Los efectos secundarios comunes en adultos con artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), dolor de cabeza, diarrea, congestión nasal, dolor de garganta y descarga nasal (nasofaringitis) y presión arterial alta (hipertensión).
Los efectos secundarios comunes en adultos con colitis ulcerosa incluyen congestión nasal, dolor de garganta, descarga nasal (nasofaringitis), aumento en los niveles de colesterol, dolor de cabeza, infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), aumento en los niveles de enzimas musculares, erupción, diarrea y culebrilla (herpes zóster).
Los efectos secundarios comunes en niños (2 años y mayores) con artritis idiopática juvenil poliarticular incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores (resfriado común, sinusitis), congestión nasal, dolor de garganta y descarga nasal (nasofaringitis), dolor de cabeza, fiebre, náusea y vómitos.
XELJANZ y el Embarazo
XELJANZ puede afectar la capacidad de la mujer para quedar embarazada. No se conoce si esto puede cambiar después de dejar de tomar XELJANZ. No se conoce si XELJANZ hará daño al feto.
- Registro de Embarazo: Pfizer tiene un
registro para mujeres embarazadas que
toman XELJANZ. El propósito de este
registro es comprobar la salud de la madre
embarazada y su bebé. Si está
embarazada o queda embarazada
mientras está tomando XELJANZ, hable
con su profesional del cuidado de la salud
sobre cómo inscribirse en este registro del
embarazo o puede llamar al registro, al
1-877-311-8972 para inscribirse.
Usted y su profesional del cuidado de la salud deben decidir si tomar XELJANZ o lactar. No debe hacer ambas cosas. Una vez suspenda su tratamiento de XELJANZ no comience a lactar otra vez hasta 18 horas después de su última dosis de XELJANZ o 36 horas después de su última dosis de XELJANZ XR.
La información de seguridad arriba aplica a todas las formulaciones de XELJANZ mercadeadas. Se destacan los riesgos específicos asociados con ciertas dosificaciones.
Vea la Información completa para la Prescripción, incluyendo el RECUADRO DE ADVERTENCIA y la Guía del Medicamento.